Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | IVDR Trockene Realität oder spannende Herausforderung? |
|---|---|
| Autor(en) | Bauer, M. |
| Schlagwort(e) | |
| Heft/Jahr | 5/2018 |
| Seite/Seitenzahl | 7/2 |
| Abstract | Die In vitro diagnostic medical device regulation (IVDR Regulation (EU) 2017/746) ist gültige Rechtslage, kein Hersteller und kein Betreiber kann sich mehr davon ausnehmen. Mirjam Bauer sprach mit Jörg Stockhardt, einem gelernten Chemiker und früheren Produktentwickler, der heute entwicklungsbegleitend zur Umsetzung der Rechtslage und zum Qualitätsmanagement berät, über die Herausforderungen der IVDR. |
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